Industrie Pharmaceutique

ELCOWA s.a. représente la marque EAGLE PI en France, Belgique et Maroc.

L’industrie pharmaceutique est l’une des plus réglementées au monde. Dès lors, les fabricants du secteur sont tenus de protéger les consommateurs et les patients des éventuels médicaments, substances et appareils médicaux défectueux. Ils doivent en outre s’assurer de la régularité de leurs produits, sous peine de s’exposer à de lourdes sanctions juridiques et financières.

Investir dans les systèmes Eagle Product Inspection facilite la mise en conformité des fabricants avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), notamment les
normes 21 CFR Part 210/211, GAMP 4 et 21 CFR Part 11 mises en œuvre par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et l’Agence européenne des médicaments (EMEA) en Europe. Par exemple, tous nos systèmes d’inspection par rayons X sont faciles à nettoyer, tandis que les pièces en contact avec les produits sont fabriquées à partir de matériaux approuvés par la FDA.

Nos solutions offrent une détection exceptionnelle des contaminants physiques suivants, indépendamment de leur taille, forme ou emplacement au sein d’une grande variété de produits, tels que les comprimés, les
gélules, les appareils médicaux, les poudres et les médicaments liquides :

• Éclats de verre (dont les contaminants en verre dans les contenants en verre)
• Fragments métalliques (dont le métal dans les films métallisés ou les feuilles d’aluminium)
• Pierres minérales
• Certains plastiques et caoutchoucs
• Os calcifiés

Outre le fait de garantir la sécurité des produits, elles constituent un véritable système d’assurance qualité. En effet, en permettant aux fabricants d’inspecter l’intérieur des emballages, ces solutions peuvent identifier les produits défectueux en réalisant les contrôles qualité suivants sur la chaîne :

• Inspection des niveaux de remplissage
• Mesure de masse
• Inspection du scellage
• Comptage des composants

Par ailleurs, les emballages métalliques n’affectent en rien la sensibilité de détection des contaminants. Nous proposons des solutions spécialement conçues pour inspecter les produits dans les types d’emballages suivants :

• Produits non emballés
• Contenants rigides de grande taille (dont les contenants en verre, en métal et en céramique)
• Contenants en plastique
• Cartons/Boîtes
• Sachets

Les fabricants du monde entier font confiance à la technologie d’inspection par rayons X Eagle pour détecter la présence de potentielles anomalies dans les blisters, dont les comprimés manquants ou brisés. Grâce à un examen approfondi de l’intérieur des emballages finaux scellés, nos systèmes sont en mesure de compter simultanément le nombre de seringues, d’aiguilles ou de lentilles de contact dans une boîte, de contrôler la bonne position d’une cartouche dans un inhalateur pour l’asthme ou bien encore de vérifier la présence des notices d’utilisation.

Enfin, ils garantissent également que les sachets de poudres ou de liquides présentent le bon dosage, et que la sécurité et la qualité des produits ne sont pas compromises par d’éventuels corps étrangers ou particules résiduelles piégés à l’intérieur du scellage hermétique (pour ne citer que quelques-unes des applications standard de ces systèmes).